Kết quả 1 đến 1 của 1
-
02-27-2021, 06:04 PM #1Silver member
- Ngày tham gia
- Oct 2020
- Bài viết
- 20
Mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng, ngày 3/3 sẽ tiêm thử nghiệm
TS Dương Hữu Thái cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi
Sáng 27/2, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế, đơn vị sản xuất vaccine Covivac phòng COVID-19, cho biết dự kiến thứ 4 tuần sau (3/3), sẽ thử nghiệm tiêm vaccine này trên người.
Giai đoạn 1 sẽ thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội với khoảng 120 người tham gia. Họ có độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ, được tiêm 2 mũi/0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
“Theo tính toán mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng” – ông Thái nói và cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi. Nhà chức trách đang nghiên cứu kháng thể với các chủng khác của virus này.
Sau 43 ngày tiêm mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, nhóm nghiên cứu cho hay sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2. Giai đoạn này dự kiến bắt đầu vào tháng 7/2021, được thực hiện tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình) mở rộng số lượng người tham gia lên 300 người, đồng thời mở rộng độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).
Dự kiến, quá trình nghiên cứu lâm sàng Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).
Nhà sản xuất cho biết giai đoạn 1 nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vaccine tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2
Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24h tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội. Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Các lô vaccine dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vaccine thành phẩm.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Có thể bạn quan tâm:
>>> Mua máy lọc nước giá tốt nhất tại Eco248
>>> Mua máy lọc nước Karofi giá tốt nhất tại Eco248
>>> Mua máy lọc nước kagaroo giá tốt nhất tại Eco248View more the latest threads:
- Nguyên nhân của cặp đôi nam nữ mua Rocket1h "xù" không trả tiền
- Hướng dẫn phối đồ công sở cho nam một cách hợp lý và ấn tượng
- Phương pháp dùng máy giặt đúng cách, tốt nhất, tiết kiệm (13)
- Cô nàng bỗng dưng liên tục muốn gần gũi đàn ông. Tại sao?
- Những cách điều trị sinh lý yếu ở chàng tại gia
- Thuốc làm to dài cậu nhỏ có thật sự tốt?
- Chọn bộ +100 mẫu dụng cụ cho bạn trai giá rẻ chưa từng có
- Các Mẫu Túi Giấy In Ấn Phổ Biến Cho Mọi Doanh Nghiệp
- Mái Xếp Phương Trang – lựa chọn hoàn hảo nhất
- LỢi ích khi doanh nghiệp in túi giấy
Các Chủ đề tương tự
-
Xe đẩy dụng cụ tiêm thuốc – Thiết bị phổ biến trong ngành y
Bởi lambut trong diễn đàn Khu vực Xe : Ô tô , xe máy ...Trả lời: 0Bài viết cuối: 02-26-2021, 10:17 PM -
Vaccine AstraZeneca: Khoảng cách giữa hai mũi tiêm càng dài, hiệu quả càng cao
Bởi Eco248Global trong diễn đàn Tin quảng cáo linh tinhTrả lời: 0Bài viết cuối: 02-22-2021, 10:17 PM -
Tiêm chủng trước khi đến tết an toàn cho trẻ
Bởi Khoedep trong diễn đàn Tin tức xã hộiTrả lời: 0Bài viết cuối: 01-03-2019, 10:50 PM -
Cẩn thận về tiêm chủng 6 trong 1 cho trẻ sơ sinh
Bởi Khoedep trong diễn đàn Tin tức xã hộiTrả lời: 0Bài viết cuối: 12-21-2018, 12:16 AM
Nguyên nhân của cặp đôi nam nữ mua...
Hôm nay, 07:17 PM in Tin quảng cáo linh tinh